A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) registrou nesta quinta-feira (15) o medicamento EVRYSDI® (risdiplam), da Roche, para tratamento de AME (atrofia muscular espinhal), uma doença genética rara capaz de levar à morte nos primeiros anos de vida.

É o segundo medicamento registrado para a doença neste ano. Em agosto, a agência havia registrado o Zolgensma, fabricado pela farmacêutica Novartis e considerado o mais caro do mundo.

O Zolgensma custa US$ 2,125 milhões, o equivalente a R$ 8,4 milhões, e já havia sido aprovado pela FDA (Food and Drug Administration), órgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos, em outubro de 2019.

A agência destacou que o o novo registro foi priorizado conforme normas que estabelecem procedimento especial para medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras, como é o caso da AME.

A Anvisa afirma que as AMEs são um grupo diverso de desordens genéticas que afetam o neurônio motor espinhal, responsável pelo controle do movimento de músculos do corpo.

A AME 5q é a forma mais comum entre as doenças caracterizadas pela degeneração dos neurônios motores na medula espinhal e tronco encefálico, segundo o órgão. "Apresenta uma prevalência (ocorrência) de um a dois casos para cada grupo de 100 mil pessoas e incidências (novos casos) de um para cada 6 mil até um a cada 11 mil nascidos vivos, conforme estudos realizados fora do Brasil", afirmou por meio de comunicado.

A AME é dividida em subtipos, de 1 ao 5. O subtipo 1 representa aproximadamente 58% de todas as AMEs, com início de sintomas na idade de 0 a 6 meses, com expectativa de vida de menos de dois anos.

Já a AME tipo 2 representa 29% do total de casos, tem início dos sintomas perto dos sete até 18 meses e apresenta expectativa de vida entre dois e 18 anos.

A AME tipo 3 representa 13% dos casos. Os sintomas têm início após os 18 anos e a expectativa de vida é normal, assim como a AME tipo 4, de acordo com dados da Anvisa.

R7

Um quadro contínuo de doenças após a infecção pela covid-19 chamada de "covid prolongada" pode não ser apenas uma síndrome, mas possivelmente até quatro, causando uma montanha russa de sintomas que podem afetar todas as partes do corpo e da mente, afirmaram médicos na quarta-feira (14).

Em um relatório inicial sobre a covid-19 de longa duração, o britânico Instituto Nacional para Pesquisa em Saúde (NIHR, na sigla em inglês) afirmou que um tema comum entre pacientes de covid - alguns dos quais estão há sete meses ou mais com a doença - é que os sintomas aparecem em uma área fisiológica, como o coração ou os pulmões, para então diminuir e vir à tona novamente em uma outra área.

"Essa revisão destaca o impacto prejudicial físico e psicológico que a covid contínua está impondo às vidas de muitas pessoas", disse a Dra. Elaine Maxwell, que liderou o estudo.

Milhares de pessoas em todo o mundo se conectaram por redes sociais e fóruns onlines para compartilhar suas experiências de sintomas contínuos da covid-19.

De acordo com o grupo britânico de pacientes LongCovidSOS, dados de um aplicativo rastreador de sintomas desenvolvido pelo King's College de Londres mostra que 10% dos pacientes de covid-19 continuam adoecidos por até três semanas, e cerca de 5% pode continuar doente por meses.

Maxwell, que apresentou as conclusões do documento "Vivendo com a Covid" em um pronunciamento online à imprensa, disse que os serviços de Saúde estão tendo dificuldades para "administrar esses padrões novos e flutuantes de sintomas e problemas."

Ela e seus co-autores pediram que pacientes e médicos anotem e acompanhem os sintomas para que pesquisadores de Saúde possam aprender mais sobre a condição e sobre como atenuá-la o mais rápido possível.

Reuters

Foto: Callaghan O'Hare / Reuters

Os jovens terão que esperar até 2022 para receber a vacina contra a covid-19, já que a produção inicial terá de ser destinada prioritariamente aos grupos de maior risco, confirmou nesta quarta-feira (14) a cientista-chefe da Organização Mundial da Saúde (OMS), Soumya Swaminathan.

"As pessoas acham que no dia 1º de janeiro vai ter vacina e que as coisas voltarão ao normal, mas não vai ser assim. Ninguém jamais produziu vacinas nos volumes que serão necessários, então em 2021 esperamos ter vacinas, mas em uma quantidade limitada", esclareceu.

Há um claro consenso de que os primeiros vacinados são os profissionais de saúde que estão na linha de frente da luta contra a pandemia, e em seguida os idosos e pessoas mais vulneráveis.

"Uma pessoa jovem e saudável terá que esperar até 2022 para ser vacinada", disse a cientista.

Uma dúzia de vacinas potenciais estão atualmente em testes clínicos de fase 3; Ou seja, grupos de aproximadamente 30 mil pessoas estão sendo inoculados em locais onde o novo coronavírus continua circulando com intensidade.

Esta fase de testes clínicos é usada para verificar a eficácia da vacina e descartar efeitos colaterais graves.

No total, 40 testes de vacinas estão em uma das três fases e 200 em testes de laboratório, o que é um claro indicador do interesse do setor farmacêutico e de biotecnologia em encontrar a fórmula certa.

"Enquanto não tivermos os resultados da fase 3, não saberemos quais e quantas dessas vacinas serão seguras, eficazes e que protegerão por um longo tempo", disse Swaminathan.

A representante da OMS antecipou que esses resultados poderão estar prontos no início de 2021, a partir do qual terá que cumprir os regulamentos para a aprovação de uma ou mais vacinas.

A OMS pediu a todos aqueles com testes avançados que tivessem acesso aos seus resultados, para que pudesse acelerar a emissão de diretivas e regulamentos que poderiam ser aplicados em todo o mundo.

"Nada deve comprometer os resultados obtidos porque são vacinas que serão usadas em bilhões de pessoas, então precisamos ter absoluta certeza de que é a decisão certa", disse Swaminathan.

R7

A Rússia registrou sua segunda vacina contra a covid-19 nesta quarta-feira (14), segundo divulgado pela agência russa de notícias Sputinik News.

Durante um encontro com membros do governo da Rússia, o presidente do país Vladimir Putin declarou: "Gostaria de começar com uma agradável informação: o Centro Vektor de Novossibirsk registrou hoje [14] a segunda vacina russa contra o coronavírus, a EpiVakCorona."

Putin ainda informou que o país está a caminho de uma terceira vacina criada pelo Centro de Pesquisas e Desenvolvimento de Medicamentos Imunobiológicos M. P. Chumakova da Academia de Ciências da Rússia, ainda de acordo com a agência.

A vice-premiê russa, Tatiana Golikova, afirmou durante o encontro que a vacina se demonstrou segura. "A vacina é caracterizada pela ausência de reatogenicidade e pelo nível suficientemente alto de segurança. As primeiras parcelas da vacina em um volume de 60 mil doses serão produzidas em breve. E o Vektor iniciará os testes clínicos pós-registro em diferentes regiões da Rússia com a participação de 40 mil voluntários."

Além disso, 150 pessoas acima de 60 anos passarão por testes, segundo a agência.

Com essa vacina, a Rússia passa a ter dois imunizantes contra a covid-19 já registrados. O primeiro foi o Sputinik V, registrado em 11 de agosto, o primeiro do mundo. A vacina foi desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Epidemiologia e Microbiologia, em Moscou, em conjunto com o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo).

O governo russo anunciou que os testes da fase 2 da terceira vacina devem começar no dia 19 de outubro em 285 voluntários, de acordo com o Sputinik News.

R7